洁净厂房

         百级洁净车间
百级洁净车间是洁净度要求最高的级别之一,其核心定义为:在每立方米空气中,粒径大于等于0.5微米的悬浮粒子数不超过3,520个。这个等级对应国际标准ISO 5级,在中国制药行业通常指代GMP规范下的A级高风险操作区。实现这一级别的关键在于必须采用单向流(曾称“层流”)的送风方式,即空气以均匀的截面风速(通常为0.36-0.54米/秒)像“空气活塞”一样从天花板高效过滤器单向垂直或水平送出,从而将污染物瞬间强制吹离核心工艺区域。它主要用于保护产品直接暴露的关键点,如无菌药品的灌装、外科手术切口区域或高精度芯片的光刻环节。
         千级洁净车间
千级洁净车间的洁净度定义为:每立方米空气中,粒径大于等于0.5微米的悬浮粒子数不超过35,200个。它对应国际标准ISO 6级,是一个洁净度极高的背景或缓冲级别。该等级通常采用非单向流(乱流)的气流组织形式,通过极高的换气次数(通常为每小时70-160次)来迅速稀释和排除室内产生的污染物。千级车间在制药行业中常作为B级区的实现标准,为局部的百级A区提供高质量的环境背景,也用于高洁净要求的工序,如无菌制剂的药液配制、精滤以及高级别生物实验室的核心区域。
        万级洁净车间
万级洁净车间是最广泛应用的主流洁净级别,其定义为:每立方米空气中,粒径大于等于0.5微米的悬浮粒子数不超过352,000个。它对应国际标准ISO 7级,在中国制药GMP中对应C级区。该等级通过非单向流和适中的换气次数(通常为每小时30-70次)来维持洁净环境,在控制效果与建设运行成本之间取得了良好平衡。万级车间构成了洁净生产的“面”的基础环境,用于进行重要但非最关键的工艺步骤,例如无菌药品生产中的部件准备、溶液配制(在除菌过滤前),以及非无菌产品、高端食品、医疗器械的最终组装与包装区域。

洁净厂房、智能化多温库、

  • 洁净厂房
  • 洁净手术室
  • 洁净实验室
  • 智能化多温库
  • 智能化多温库
  • 洁净冷库

洁净厂房机电工程

  • 通风管道
  • 冷却水塔
  • 一次管道
  • 配电柜
  • UPS及电池
  • 电缆布线

智能化建设

  • 机组实施运行监控
  • 洁净7级过滤
  • 洁净度实时监控
  • 自动化仓库
  • RFID标签管理
  • 多系统融合平台